Description du Produit
- Nom du produit : Medicom SafeMask® Architect ProMC
- Type de produit : À usage unique, non stérile, construction à trois couches
- Sangle : Caoutchouc synthétique sans latex
- Barrette nasale : Fer recouvert de plastique
- Couleur : Blanc
- Grandeur : Petit
- Quantité par carton intérieur : 50
- Pays d’origine : Canada
CARACTÉRISTIQUES ET AVANTAGES
- Une protection respiratoire fiable qui filtre 95 % des aérosols de particules sans huile.
- Matériaux de haute qualité et forme en bec de canard.
- Construction légère et respirante.
- Bande de confort unique en deux parties.
- Barrette nasale réglable.
UTILISATION RECOMMANDÉE
- Efficace contre les aérosols de particules sans huile ; des restrictions sur la durée d’utilisation peuvent s’appliquer.
CERTIFICATION & NORMES
- Fabricant certifié ISO 13485.
- Dispositif médical de classe 1.
- Fabricant enregistré auprès de Santé Canada.
Le respirateur chirurgical SafeMask Architect Pro N95 a reçu l’approbation NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health) octroyée par les CDC (Centres de contrôle et de prévention des maladies) (numéro d’approbation TC-84A-9375).
La certification NIOSH signifie que le respirateur est conforme aux exigences énoncées dans la partie 84, titre 42, Code of Federal Regulations des États-Unis.
TESTS, MÉTHODES ET RÉSULTATS
- Biocompatibilité : cytotoxicité, sensibilisation de la peau et irritation cutanée - ISO 10993-5, ISO 10993-10 : conforme à la norme
- Efficacité du filtre à particules (EFP) - 42 CFR 84 : ≥ 95 %
- Résistance à l’écoulement de l’air - 42 CFR 84 : Inhalation < 35 mm H20. Expiration < 25 mm H20
- Résistance aux fluides (résistance à la pénétration par du sang synthétique) - ASTM F1862 : (Niveau 2) 120 mm Hg
- Inflammabilité - 16 CFR 1610 : Classe 1 - conforme
- Ajustement - CAN/CSA Z94.4 : Une combinaison de toutes les tailles convientà plus de 90 % des utilisateurs
